ISO 10993的目标可提取物和可浸出物实验室测试是为了保护病人免受使用医疗仪器所带来的生物风险。
该标准涵盖了基因毒性、致癌性、细胞毒性和其他各种关注领域的测试。虽然该标准涵盖了需要评估的检测的特定领域，但它是一个生物学评估的框架，而不是必需的检测和规范的列表。乐动体育登录根据ISO 10993标准，Jordi实验室经常协助客户设计和分析测试医疗设备。
Jordi的化学家遵循ISO 10993-12为医疗设备测试提供的可提取和可浸出物研究指南。关于化学表征分析方法的适当选择的附加信息在ISO 10993-18中提供。以下是Jordi实验室用于指导客户评估其医疗设备的ISO 10993的其他领域。乐动体育登录
10993-1:风险管理过程中的评估和测试
10993-12:样品制备和标准品
10993-13:聚合物医疗器械降解产物的识别和定量
10993-14:陶瓷降解产物的识别和定量
10993-15:金属和合金降解产物的识别和定量
10993-18:材料的化学表征
有关Jordi实验室的化学家如何协助您满足监管要求的更多乐动体育登录信息，请参阅我们的监管检测服务．
