首相GMP指的是美国食品和药物管理局（FDA）在FD＆C ACT的汇款下促进的良好制造实践;在药物制造链的各个阶段，该授权严格的质量保证水平。虽然GMP原则不是药物生产和包装的独家原则，但本文将专注于制药行业的GMP指南。
GMP究竟是什么？
良好的制造实践是用于确保根据最高质量标准生产药物和医疗设备的关键系统。虽然GMP的总体框架由FDA建立，但不断遵守最严格的质量控制，要求一套强大的内部协议，以确保制造链中的每个链接从质量保证角度来看。基本上，GMP是一种药物质量基准，通过为正在进行的QA / QC设置极高的条来实现。
了解GMP Pharma指南
最重要的是GMP.原则相对开放，ONU是在制药制造商，加工器和/或包装机上，以实现必要的控制，这些控制与当前的良好制造实践（CGMP）为单位。电流表示使用的系统应该是合理的最新。因此，虽然CGMP指南中存在解释和灵活性，但应部署现代系统，以便QA进程足够。
FDA将公司GMP实践定义为正式控制系统，有助于防止污染，偏差，错误，故障和混合，以确保药品符合内部质量标准：
“这包括建立强有力的质量管理体系，获取优质原材料，建立健全的操作程序，检测和调查产品质量偏差，以及维护可靠的检测实验室。”
GMP不合规的后果
制药行业的GMP指南成立以防止可能是危险的污染和错误 - 或者在最糟糕的情况下致命的最终用户。遵守GMP指南还减轻了向消费者提供无效产品的风险。因此，不合规开启了诉讼和监管行动的大门。
FDA考虑了不符合CGMP标准的公司制造的任何药物，尽管分布很少被停止以最大限度地减少对所建立的患者疗法的破坏，但可能会停止制造药物被视为不安全的行动。在其他情况下，例如产品不提供销售福利的地方，FDA可能会召回并在药物公司拒绝遵守该请求时扣押速度。
幸运的是，FDA定期发布符合GMP制药法规的指导文件，以帮助新制药公司了解cGMP的基本知识，以及如何减少向市场发布低于标准的产品的风险。
以下GMP Pharma指南
重要的是要记住，CGMP协议将栏设置为最低水平的药品质量，而且许多公司将拥有超出监管要求的现有QA / QC实践。但它永远不值得冒出不合规的风险。如果您参与制药制造链，并希望确保您的测试结果符合CGMP指南，为什么不与乔迪团队的成员联系？
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