良好的制造实践(GMP)是食品接触材料的质量保证和控制(QA / QC)管道的关键部分,从主要包装到厨具。尽管美国食品和药物管理局(FDA)建立了GMP原则,但它们被设计为责任框架,质量的最低基准超过各种市场规定的合规参数;包括欧洲委员会的那些设置。
GMP原则在可寻址区域的范围内运行,但它们也故意灵活。因此,食品行业的GMP检查清单通常从3个关键原则到10多个原则。在Jo乐动体育登录rdi实验室,我们相信食品行业的GMP有五个关键要素,你们应该知道。
1.主要材料
食品行业的GMP主要与食品接触材料有关,有时缩写为FCM。fcm及其成分必须具有足够的惰性,这样它们才不会对消费者构成风险,也不会影响产品的质量。从当前的GMP (cGMP)的角度来看,坚持这一点要求在整个生产周期中严格采用单一的配方,没有偏差。从本质上说,制造商必须验证候选材料的有效性,并专门使用fcm的最佳初级材料。
2.设施和设备
接下来要考虑的是前提的标准。从研发(R&D)实验室到包装线的一切都必须得到适当的维护,以保证所有的工作条件都适合食品生产。这里的关键GMP考虑范围从最基本的清洁标准到关键设备服务,这减少了来自加工设备或设施本身的污染风险。
3.人员
员工卫生是食品行业GMP的另一个重要方面。清洁基本上是食品制造和包装设施的大多数员工的第二天性,但至关重要的是要超越鼓励,并使清洁成为一种记录下来的习惯。不卫生的食品污染可能会导致违规问题。对相关卫生法规的人员进行培训,并提供必要的设备以避免人员接触产品,这对于建立一支在GMP框架内常规操作的熟练员工队伍至关重要。
4.程序
美国食品和药物管理局希望公司在所有的程序中使用现代化的设备。由于cGMP原则的职权范围非常广泛,监管机构不可能为每个程序建立经过验证的设备的单独清单。相反,公司应该使用最新的设备和程序,并且当被审计时,应该能够验证这些程序的质量。
5.文档
虽然在清单的最后,文件的概念并不是GMP食品标准的最终考虑。它与GMP检查清单上的所有四个元素一起运行。制造商应该把质量建立在制造链的每一步,为了做到这一点,重要的是要记录下每一个相关的细节,以确保充分的问责制。当然,所有文档都应该用简单、专业的语言编写,并且应该易于理解。
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