乐动体育登录Jordi Labs是世界领先的医疗器械分析化学和实验室检测领域的主导权力之一。乐动ldsportsa它是一种谨慎的广泛的分析领域，包括常规物理测试和复杂的产品变形，以及污染和失败调查。这些分析要求中的每一个都可以细分为不同的技术分支和应用领域。在Jo乐动体育登录rdi Labs，我们必须与客户密切合作，了解独特的产品的独特制造，存储和操作条件，以提供可靠的医疗器械分析化学服务，具有定量和定性结果。
我们的可提取和可浸出物(E&L)测试方法是我们对医疗设备分析化学的整体方法的最佳例证。这是一个多步骤的过程，我们的化学家从头开始设计一个定制的研究。关于该设备的组成和使用条件的背景信息为E&L研究提供了途径。这包括确定样品的选择和提取条件，以及必要的分析技术。
多种分析技术的组合通常用于检测、识别和量化医疗器械中的E&L污染物。这确保医疗器械分析化学是进行最严格的质量控制(QC)措施。
静脉医疗器械在整个生产和储存过程中都遵循严格的标准，以降低污染物进入患者血管系统的风险。生物医学设备表面积聚或饱和的不良微粒和残留物在部署时可释放到患者体内。如果它们含有浓度足够低的无毒小颗粒，则可能是无关紧要的。这种行为可以通过测量医疗设备的总体颗粒负荷来说明。
生物医学装置的总颗粒载量如导管，导丝和支架不会在颗粒形状或尺寸上阐述，并且提供关于污染物的元素组成的很少的信息。随后随后对与患者污染相关的潜在健康风险的不完美评估，例如血管闭塞和毒性暴露。
在确定微粒和残留物的可接受限度之前，应先对污染物本身进行强有力的描述。这通常使用先进的分析工具进行，如扫描电子显微镜与能量色散x射线(SEM-EDX)分析和傅里叶变换红外(FTIR)显微镜。
概述SEM-EDX和FTIR显微镜
SEM-EDX大大超过传统显微镜的分辨率，具有高达50,000倍的潜在放大率。这迅速产生三维表面图以检测和观察可能是污染元件特征的地形变化。
SEM-EDX显微镜还配备了一个光学探测器，可以获得被样品分散的元素特征x射线。微粒和残留物不仅可以以1000 - 3000 ppm (ppm)的分辨率检测，而且可以识别和追溯其来源。FTIR显微镜通常用于检测和识别较小的杂质，使用红外光源，光斑大小为10微米(µm)。
Jordi实验室的微粒和残留分析乐动体育登录
乐动体育登录乔迪实验室是世界领先的微粒和残留分析用于制药和生命科学应用。我们使用SEM-EDX、FTIR显微镜和其他设备提供量身定制的分析研究，以支持医疗设备行业的质量控制和质量保证。
请随意联系我们直接回答任何关于我们的分析工具或经验的问题生物医学设备应用程序．
