ISO 18562.

医疗保健应用中呼吸气体途径的生物相容性评价

ISO 18562的目标是保护患者免受与使用呼吸医疗装置相关的生物风险。

该标准旨在涵盖旨在为呼吸患者提供护理的医疗设备，包括但不限于呼吸机和雾化器。各种试验包括颗粒物质的分析，挥发性有机化合物（VOC）的排放和所述装置的冷凝物中存在的鹿浸润物。该标准的第一部分涉及彻底概述，涉及开发确保医疗器械安全所需的适当测试，也称为风险管理过程。一旦建立了风险管理过程，第二个，第三和第四部分就提供了一般性测试的指导，以确保设备的安全性。

在这些文件下建议的适当测试包括：

• 双重过滤粒子测量
• 收集吸附剂的VOCs以进行后续表征
• 用浸出利用分析GCMS.那lcms.那ICPMS.和各种毒性测试（例如，细胞毒性和敏化）。

乐动体育登录Jordi Labs在救生医疗设备的测试方面拥有丰富的经验。我们可以支持满足您的ISO 18562相关要求所需的测试。

请参阅下面列出的所有ISO 18562文件：

• ISO 18562-1：风险管理过程中的评估和测试
• ISO 18562-2：颗粒物质排放的测试
• ISO 18562-3：挥发性有机化合物排放的测试（VOC）
• ISO 18562-4：凝结物中鹿的测试

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