可提取物和可浸出物是可以从产品中提取的化合物，既可以在溶剂存在的情况下提取，也可以通过长期直接接触提取。对于塑料制造和测试，可提取物和可浸出物的识别和量化是制造质量控制和法规遵从的关键部分。
可提取物和可浸出物的用途是什么?
可提取物和可浸出物的测量可能特别有意义的系统的例子包括从注射器或产品包装中浸出到药品，或通过患者直接或间接接触到医疗设备。
大多数材料，特别是食品或制药应用，都被设计成尽量减少有害化学物质的浸出。这意味着，当检测任何可提取物或可浸出物的存在时，分析技术通常需要对痕量浓度敏感。那么，有哪些测量技术可用来研究可提取物和可浸出物呢?
可提取物和可浸出物研究中的挑战
常用的有机未知物检测技术包括气相色谱-质谱(GC-MS)及其液相色谱当量(LC-MS)。为了进一步鉴定，核磁共振(NMR)和傅里叶变换红外光谱(FT-IR)可用于确认质谱鉴定。对于无机未知物质，如金属和盐，通常使用电感耦合质谱(ICP-MS)。
找到正确的技术高度依赖于样品和化合物，需要考虑检测的化合物数量和类型。
可提取物和可浸出物测试的另一个重大挑战是处理可能出现的化学物种的复杂性和数量。润滑剂、抗氧化剂、增塑剂、残留的起始试剂——任何材料在加工过程中接触到的化学物质都可能残留或成为不需要的提取产品。
如何测量可提取物和可浸出物?
通常，测量可提取物和可浸出物的第一步是将产品浸泡在不同极性的溶剂中。可浸出物是在实际使用条件下提取的化学物质，可浸出物是在模拟实验室条件下观察到的化合物。当药品或生物环境的复杂性妨碍了对实际使用条件的评价时，也可以使用模拟使用条件。
在模拟使用提取中，该过程旨在模拟预期的使用条件，而穷尽提取将涉及重复提取，直到可提取物的总量小于初始提取时获得的总量的10%。详尽的提取旨在提供“最坏情况”的情况。夸大提取也被使用，其中包括夸大使用条件但不是详尽无遗的条件。
对可提取物的初步分析将从尝试识别未知物质开始，通常使用质谱信息。一旦确定了可浸出物，就可以进行更广泛的正式定量研究，如药品的稳定性可浸出物评估。正式定量法将可提取物和可浸出物的浓度与所研究化合物的已知参考标准进行比较，尤其对于毒性更大的物质，因为与相对定量方法相比，它的准确性更高。
相对定量试图使用与未知分析物具有相似化学成分的标准来提供化合物浓度的估计值，作为可提取物和筛选可浸出物研究的一部分进行初步评估。在没有适当的商业标准存在的情况下，相对定量往往是一个适当和必要的选择。出于这个原因，Jordi Labs乐动体育登录利用了它减少响应因子变异的多检测器策略．
定量是可提取物和可浸出物研究的关键质量指标，因为毒理学风险评估是基于定量值。
JordiLabs的可提取和可浸出物研究
考虑到可推断出的,可滤取的对未知化合物的研究和成功识别通常高度依赖于操作者的技能水平，乔迪联系实验室乐动体育登录看看我们在这一领域40年的专业知识对你的学习有什么帮助。
