残留物是制药工业中发现的一种主要污染类型。它们通常来自包装、未溶解残留物和包括垫圈和密封件在内的众多系统组件。
残留分析是了解残留污染来源和阻止残留扩散的一个重要方面。一旦确定了残留物的来源，就更容易阻止残留物污染的发生。
有害残留痕迹通常具有毒理学特征，这意味着如果大量食用，它们可能会造成不必要的健康影响。这方面的一个例子是少量农药残留，这可能不会造成任何危害，但大量的农药可能会造成严重的不良健康后果。
残留物在哪里发现?
各种表面或商业产品上都有未知的残留物，它们会影响产品的质量、性能甚至整体安全。残留分析精确的各种形式的残留，包括收集的颗粒，薄膜，变色，离散的颗粒或污渍。
残留分析确定了残留的化学特性，可以阻止它们的重复出现，这是特别重要的，当有有毒污染物。残留分析可以防止顾客投诉、返工和产品不符合质量要求。这些问题需要时间和金钱，这意味着预防这些问题非常重要。残留物通常只存在少量或需要与周围物质分离，因此，残留物分析通常需要比标准实验室更专门的方法。
残留分析的重要性
在药物中可以发现的残留物有铝、聚合物、橡胶、玻璃和木材。这些可以通过洁净室环境接触到产品，已经被破坏和增加的风量。残留物可以通过集装箱或用户自己运输到这些区域。
残留物分析有助于测量污染物是如何进入生产过程的，以及它们在产品中持续存在的方式。识别污染源是临床医生和分析人员进行残留分析和表征的主要兴趣领域。
残留分析方法
显微镜是一种常用的方法来定量控制样品中颗粒或残留物的组成。ftir显微镜还用于分析样品的非均匀性和筛选低至10-15微米(μ m)的未知颗粒，为观察有机颗粒的存在提供了深入的化学成分表征。
扫描电子显微镜(SEM)也用于残留物分析，以区分微粒和残留物样品使用扫描电子束和灵敏的x射线发射探测器，该探测器从样品内的粒子获得x射线发射光谱。这样就可以确定样品的表面形貌和元素组成。
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