使用显微镜和光谱学方法的颗粒污染分析可以识别和减轻化学、消费品、工业或过程中的污染。微粒分析是解决污染问题的第一阶段,这可能是至关重要的。这些问题可能发生在许多行业的供应链的许多点。微粒污染识别意味着可以采取行动来减轻和防止进一步或额外的污染。
微粒污染是如何起作用的?
颗粒污染调查包括识别微观颗粒,分离不均匀生产沉积物的各种颗粒相,并确定污染物的来源。
可以通过在取样和样品制备方面的专业知识、化学鉴定、物理/目测检查和根本原因分析来识别污染物,从而减轻颗粒污染。
污染物颗粒可以用显微镜进行数字成像,以提供法医追踪。一旦进行了初步的显微评估,就可以使用能量色散x射线光谱对孤立粒子进行扫描电子显微镜(SEM)或振动光谱分析。微粒污染的形状或大小的表征可以用显微照相法进行。
如何使用微粒污染分析的例子:
- 识别金属磨损和腐蚀,导致管道、泵等外部金属颗粒出现在水中。
- 识别清洁和维护过程中残留的颗粒
- 当矿物颗粒的制造或地理来源特别重要时,鉴别矿物颗粒。
- 发现玻璃碎片造成的破碎。
当医疗设备和药品等有价值的样本中存在颗粒污染时,其影响极其深远。这些类型的颗粒污染会给消费者和患者造成效率低下、交货延误和产品质量受损。
这些微粒污染可以由一系列或来源引起,如包装、缓冲液和介质溶液中的未溶解残留物,以及一系列系统组件,如垫圈和密封件。
颗粒污染也可能是与产品制造相关的副反应的结果,如烧焦的产品和清洁剂残留物,或由于降解或加工设备的维护,如润滑油、金属腐蚀和聚四氟乙烯垫片磨损。
颗粒污染可以通过空气污染或人员或容器的运输,在近距离传播到洁净室的风量。这可能会导致产品和生产区域受到污染。如果这些颗粒延续到最终药物产品,可能会产生负面影响,包括微循环、血管堵塞、损伤和器官损伤。
确定和考虑颗粒物污染源是控制其扩散的关键。一旦确定了污染源,清除颗粒污染就变得相当简单了。
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