从临床试验到药品包装，制药行业的各个方面都受到严格的监管。事实上，泡罩包装、瓶子等是全球分销网络中最严格控制的产品之一。从药品包装到消费，药品容器几乎一直与药品接触。热力学稳定性或化学不一致性的问题可能导致污染，这可能会降低治疗作用机制，或者更糟，导致毒性。
药品包装测试旨在确保药品包装适合其预期用途。这包括含有产品的所有成分，无论它们是否与药物直接接触。USP<659>概述了药品包装和储存要求的细节，重点介绍了适用于弹性体、玻璃和塑料容器材料的各种测试机制。
慢性病的增加、全球人口老龄化、新兴市场药物的增加以及新冠病毒-19大流行的全球影响对制药行业产生了变革。目前的市场趋势显示，新药批准量同比呈指数增长，包装材料的差异也在不断扩大。随后，必须对药品包装的适用性进行监管测试。
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