E&L测试(可提取和可浸出物)在塑料产品上进行,以确定从聚合物系统释放的小分子,包括抗氧化剂、表面活性剂、滑脱剂、增塑剂、酸清除剂、交联剂、润滑剂、残余单体和低聚物。根据萃取条件,从给定的聚合物体系中可以萃取出数十种甚至数百种单个小分子物种并不少见。
表演可提取和可浸出物(E&L)测试是验证医疗器械产品安全性的重要组成部分。E&L测试研究的设计需要了解用于建造设备的材料和预期的使用条件。进行这项研究的实验室必须在这方面有足够的专门知识未知的识别适当地利用来自多种技术、数据库和控制实验的信息,以允许积极的未知识别。他们还必须有广泛的仪器,允许分析范围广泛的潜在分析物。最后,他们还必须是分析方法开发方面的专家,这样他们就可以利用这一知识来开发确定的成分的定量方法。
应采用严格的质量控制措施来确认E&L检测研究的准确性和可靠性。根据个别E&L研究的质量体系要求,这包括以下列出的部分或全部主题:
- 分析空白
- 消极的控制
- 阳性对照或高峰研究
- 分析方法验证
阅读更多关于过去的过程测定塑料中的可萃取物和可浸出物(E&L)测试在白皮书中。
乐动体育登录Jordi实验室专门从事塑料分析,拥有丰富的经验和知识,可以使您的E&L研究取得成功。Jordi与我们的客户合作开发和执行E&L研究,拥有超过30年的分析经验和先进的仪器。

浏览我们的可提取物和可浸出物(E&L)测试研究
我们的化学博士团队正在研究分析化学这一快速变化的领域。我们将在这里发表我们的白皮书和案例研究。
聚合物材料的E&L测试白皮书
阅读我们对塑料E&L测试过程的概述。
尼龙注射器过滤器E&L测试案例研究
调查尼龙注射器过滤器的可萃取和可过滤(E&L测试)剖面。
医疗器械的聚合物降解
这项工作的目的是研究聚合尿引流袋的化学性质。他们的目标是分解这个装置。
手术器械消毒
经过典型的清洗/高压灭菌程序后,可能残留在医疗设备上的化合物的化学性质是什么?




