乐动体育登录Jordi实验室是医疗器械分析化学和实验室测试领域的世界领先权威机构之一。这是一个看似广泛的分析领域，包括常规物理测试和复杂的产品变形，以及污染和故障调查。每个分析需求都可以细分为不同的技术分支和应用领域。在Jordi乐动ldsportsa实验室，我们必须与客户密切合作，了解不同产品的独特制造、储存和操作条件，以提供可靠的医疗器械分析化学服务，并提供定量和定性结果。
我们对医疗设备分析化学的整体方法最好的例证是我们对可提取和可浸出物(E&L)测试的方法。这是一个多步骤的过程，在这个过程中，我们的化学家从头开始设计一个定制的研究。关于设备的成分和使用条件的背景信息告知E&L研究的途径。这包括确定样品的选择和提取条件，以及必要的分析技术。
多种分析技术的组合通常用于检测、识别和量化医疗设备中的E&L污染物。这就保证了医疗器械分析化学进行了最严格的质量控制(QC)措施。
静脉注射医疗器械在整个生产和存储过程中都遵循严格的标准，以降低污染物进入患者血管系统的风险。生物医学设备表面积累或饱和的不良微粒和残留物在使用时可能会释放到患者体内。如果它们是由浓度足够低的小的、无毒的颗粒组成，则这些可能是无关紧要的。这种行为可以通过测量医疗设备的总体微粒负荷来阐明。
生物医学设备（如导管、导丝和支架）的总颗粒负荷没有详细说明颗粒的形状或大小，也没有提供有关污染物元素组成的信息。随后，它是对与患者污染相关的潜在健康风险（如血管阻塞和中毒暴露）的不完善评估。
在确定可接受的颗粒物和残留物限值之前，应对污染物本身进行强有力的表征。这通常使用先进的分析工具进行，如扫描电子显微镜结合能量色散x射线(SEM-EDX)分析和傅里叶变换红外(FTIR)显微镜。
概述SEM-EDX和FTIR显微镜
SEM-EDX大大超过了传统显微镜的分辨率，潜在放大倍数高达50000x。这将快速生成三维表面图，以检测和观察可能是污染元素特征的地形变化。
SEM-EDX显微镜还配备了一个光学探测器，可以获取由样品分散的元素特征x射线。颗粒和残留物不仅可以检测到1000 - 3000ppm (ppm)的分辨率，而且可以识别和追溯到一个来源。FTIR显微镜通常用于检测和识别较小的杂质，使用的是光斑大小小到10微米(µm)的红外光源。
乔迪实验室的微粒和残留分析乐动体育登录
乐动体育登录乔迪实验室是世界领先的微粒及残渣分析用于制药和生命科学应用。我们使用SEM-EDX、FTIR显微镜和其他设备提供定制的分析研究，以支持医疗设备领域的质量控制和质量保证。
请随意联系我们直接回答任何关于我们的分析工具或经验的问题生物医学设备应用程序．
