质量保证和控制(QA/QC)在制药行业是至关重要的，在制药行业，产品污染可能会对处方药品的消费者和医疗设施中的患者产生严重后果。药品中最常见和最令人担忧的污染物是微粒和残留物。
微粒和残留物几乎可以在产品生命周期的任何阶段产生，从最初的原材料加工到药物/设备的存储。这种潜在普遍存在的根本原因是，微粒和残留物可以从任意数量的来源传播:处理设备、包装、未溶解的残留物、介质解决方案、几乎任何系统组件，以及更多。因此，不存在典型的微粒或残留物。它们可能由技术上无限的材料组成，从玻璃到木材。
确定药品中的微粒和残留物对最佳QA/QC至关重要，以确保患者健康和准确的法规遵从性。一旦发现污染源，就可以将其从制造链中消除。
在这篇白皮书中，Jordi实验室探索了通乐动体育登录过傅里叶变换红外(FTIR)显微镜和扫描电子显微镜能量色散x射线(SEM-EDX)分析棕色颗粒和残留物。了解这些工具如何帮助消除生锈的来源形成一个制药生物反应器，确保最佳的加工条件，为未来的批量生产。
