检测和鉴定医疗装置中的E＆L污染物，例如聚合物血袋和注射器组分是一种伦理和监管观点的临界形式的实验室测试。乐动体育登录Jordi Labs提供了一种强大的E＆L实验室测试服务，已成功提供验证医疗设备符合监管规范所需的数据。
萃取物和浸出物（E＆L）分析是医疗器械产品的最重要形式的实验室测试之一。如果允许通过制造链传播到人体的入口点，这些元素包括广泛的小分子物种，其可忽略的效果严重有害影响。
这篇博客文章将探讨我们在医疗设备实验室测试领域的两个成功故事。
医用级聚合物薄板的可提取和可浸出物
医用级聚合物薄片和薄膜被用于制造抗菌屏障和具有广泛功能的层压板。外科手术服装、伤口护理产品、医院床垫套、设备包装和许多其他产品都由高分子薄膜材料组成。每种方法都需要对不同应用的聚合物配方进行全面分析，以确保精确的质量控制(QC)和质量保证(QA)水平。
乐动体育登录Jordi Labs成功地从三种不同的聚合物中提取、识别和量化了E&L污染物:热塑性聚氨酯(TPU);聚碳酸酯(PC);和硅胶。我们能够定量地总结在微克(μg)浓度下聚合物薄片中的多个小分子化合物，并具有良好的可信度。
如果您想更详细地探索此应用程序，请阅读我们的完整实验室测试案例研究．
尼龙注射器过滤器的可提取和可浸出物
注射器过滤器用于快速和可靠地过滤小到中等体积的合成或有机物质之前静脉应用。E&L污染物通过最终产品注射器过滤器传播的潜在后果是显而易见的。至关重要的是，这些组件要经过充分的实验室测试，以满足监管的QC标准。
乐动体育登录Jordi Labs成功地表征了尼龙注射器过滤器中E＆L污染物的完整列表，以制定具有可浸出的和可浸出的元素的聚合物配方的鲁棒型材。通过各种质谱技术收集的定量数据用于为客户构建定性分析报告。这旨在帮助消除制造链的污染源。
你可以阅读全文实验室测试案例研究更多细节。
与Jordi实验室进行E&L实验室测试乐动体育登录
乐动体育登录Jordi实验室专门为全球一些监管最严的行业提供先进的实验室测试。我们提供定量评估食品接触材料、药品和医疗器械的解决方案，以检测、量化和识别E&L在生产链中可能产生多种来源的污染物。
如果你想了解更多信息，请阅读我们之前的博客文章:概述了E&L测试．否则,联系我们直接有关您申请的医疗设备实验室测试的更多信息。
