刘刘博士将展示“用于减少E＆L分析中的响应因子（RF）变异的多票策略。”

每ISO 10993的化学表征，<1664>已成为医疗器械和药品测试的重要组成部分。由于响应因子（RF）变化，有关可提取物和可浸出物和浸出性研究的准确性的主要问题是定量误差。最近的出版物强调了LCMS（Jordi等人）的RF变化所带来的风险）。FDA认识到该问题的重要性，导致在计算分析评估阈值（AET）中添加不确定性因子（UF）。

在该介绍中，使用包括具有质谱（LCMS），紫外（UV）和带电气溶胶检测（CAD）的液相色谱系统，使用质谱（MS）和气相色谱系统的替代策略以及使用质谱（MS）和将提出火焰电离检测（FID）。将提出比较200多个提取物料的响应因子的数据证明了减少总体射频变化的方法。这减少了对UF的相关需求，并增加了对所产生的风险评估的信心。

主要学习目标：

• 了解多票策略如何解决分析评估阈值（AET）的报告问题的问题
• 了解为什么多传输策略提供改善的定量准确性
• 了解响应因子（RF）数据库的优缺点