510 (k)

我们的博士化学家团队已经准备好帮助您测试和提交您的510(k)，以及回答FDA指导文件中关于您的设备的以下问题。

• 这些设备有相同的技术特性吗?
• 设备的不同技术特性是否会引起安全性和有效性方面的不同问题?
• 这些方法可以接受吗?
• 数据是否显示实质等同?

以下是我们最新的案例研究、白皮书和其他510(k)信息。