清洁验证

清洗验证是药品生产中验证生产工艺适宜性的一个组成部分。清洗程序后的残留物分析测试是清洗验证程序中必不可少的一步，因为它为残留物已降至“可接受水平”的结论提供了科学支持。本白皮书讨论了化学清洗验证的一般步骤和关键方面。