分子量是表征聚合物基产品的一个关键性质。它是指在同一化学性质的聚合物中,聚合物链的摩尔质量分布可以有很大的不同。对于产品必须符合严格一致性水平的受监管行业来说,这可能是个问题,比如制药行业。
凝胶渗透色谱法(GPC)是一种确定样品在溶液中分子量分布的创新方法。它是评价药品和包装材料的适用性和稳定性的主要方法之一。通过用多孔介质填充的柱筛分溶解的样品,不同分子量的隔间以不同的速度洗脱通过固相,导致样品随着时间的不同分区。所得数据可用于评估批次到批次聚合物的一致性。
新型GPC专栏的重要性
GPC法可用于评价药品生产中辅料和包装材料的稳定性和质量。一系列复杂的聚合物系统被用于片剂涂层、药物输送系统、泡罩包装、微流控容器和更多的生物制药组件。其中包括生物聚合物,如蛋白质、天然碳水化合物和合成聚烯烃。
聚烯烃是最广泛使用的合成聚合物的医疗和医药包装应用。聚烯烃通常具有较宽的分子量分布和较高的多分散性值。聚烯烃的分子量根据其类型和用途可以有几个数量级的不同。通过凝胶渗透色谱法测量聚烯烃的分子量分布需要一个先进的高温GPC系统,该系统可以在分子量从500到10,000,000不等的范围内分离分子间。
乐动体育登录由Jordi Labs设计定制的GPC专栏由直径为13μm的多孔二乙烯基苯颗粒组成,专门用于聚烯烃分析。这些高孔颗粒已配制成混合床柱适合高分辨率表征聚烯烃的药品包装。
的13 μm GPC色谱柱伴随着一系列5μm粒径的高分辨率Jordi Resolve DVB色谱柱。这为特定分子量范围提供了更大的分辨率。
乔迪实验室的药物测试乐动体育登录
乐动体育登录乔迪实验室提供了一个领先的分子量在美国的检测服务,选择的产品优化性能的GPC在制药行业。我们在之前的博客文章中探讨了分子质量的基础知识:什么是聚合物分子量?
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