可提取物和可浸出物测试——简称E&L测试——是识别和定量含塑料产品中可能释放出的分子的过程。这篇博客文章讨论了许多不同的分析技术，它们被用来分析样本摘录。

E&L检测是医疗器械和药品包装检测的重要组成部分。必须准确识别出任何可能滤出并可能造成危害的化合物，以便将其从产品中去除。如果不能准确地做到这一点，可能会导致产品不被批准使用，甚至对患者造成伤害。

E&L测试是一个复杂的过程。在提取阶段之后，溶剂被用于从产品的代表性样品中提取化合物，E&L测试研究通常会利用多种分析技术来对提取物中存在的数十种甚至数百种化合物进行表征。

所使用的分析技术和方法的选择对研究的成功至关重要。如果测试方法缺乏足够的范围或数据没有被彻底分析，那么成功地从样品中提取的化合物将不会被检测出来。

未知化合物的表征

为某一E&L测试研究选择正确的分析技术是复杂的，有些人错误地声称，某些单一的技术能够充分识别样品中的所有未知因素。事实上，在一种典型的萃取物中存在的各种各样的成分不能用任何一种分析技术来识别。

萃取成分可大致分为有机(如单体和添加剂)或无机(如金属和盐)两大类。有机化合物可进一步分为挥发性、半挥发性和非挥发性。通常，至少需要3种不同的分析技术来覆盖所有这些基础。

有机未知数

挥发性

• 气相色谱质谱(GCMS)
• 顶部空间模型(HGCMS)
• 动态顶空GCMS (D-HMS)
• 解吸质谱(DMS)

挥发性

• 气相色谱质谱(GCMS)
• 液相色谱质谱(lms)
• 解吸质谱(DMS)

非易失性

• 热解质谱(PYMS)
• 核磁共振(NMR)
• 傅里叶变换红外光谱(FTIR)
• 凝胶渗透色谱法(GPC)

无机未知数

金属

• 电感耦合质谱(ICP-MS)
• x射线荧光(光谱仪)

盐

• 离子交换色谱(IEC)
• 电感耦合质谱(ICP-MS)

选择和应用正确的分析技术是至关重要的，但只是作为一个起点。任何E&L测试研究的成功都依赖于对收集到的数据进行严格和仔细的分析，而这在很大程度上取决于分析师的技能和经验。

定量分析

要准确地评估各种可浸出化合物所带来的风险，就需要能够测定它们在萃取物中的浓度。这往往是一个挑战，因为可能的可浸出物的范围非常广泛，而且如果组分无法在市场上获得，对分子式以外的这些化合物进行识别是一个挑战。

定量分析主要有两种方法:正式定量，它使用已知浓度的标准;相对定量法，使用了一个与未知物质相似的替代标准。然后将每种成分的含量与这些化合物的推荐安全限量进行比较PQRI和教育津贴．

E&L测试是验证医疗和制药过程安全性的一个重要部分，但没有一种通用的技术。乐动体育登录乔迪实验室很自豪能提供最前沿的产品E&L测试服务由世界领先的化学家，最先进的仪器和超过40年的分析经验。为了了解更多，请与我们联系我们的请从这里下载我们的E&L测试白皮书．