残留物是制药行业中发现的主要污染物。它们通常由诸如包装，未溶解的残留物和许多系统组件的来源产生，包括垫圈和密封件。
残留分析是理解污染残留物的来源并阻止蔓延的关键方面。当建立残留物的来源时，更容易停止残留污染的开始。
有害残留的迹线通常具有毒理学曲线，这意味着如果以大量消耗，它们会导致不需要的健康影响。这将是少量农药残留物的实例，这可能不会引起任何伤害，但大量的农药可能会产生大量的不良健康结果。
发现残留在哪里？
可以在各种表面或商业产品上找到未知的残留物，它们可以影响质量，性能甚至整体安全性。残留物分析针对各种形式的残留物，包括颗粒，薄膜，变色，离散颗粒或污渍的收集。
残留物分析决定了残留物的化学特性，其可以阻止它们从反复出现，这在有毒污染物时尤其重要。残留物分析可以防止客户投诉，重新工作，以及不符合质量要求的产品。这些问题成本时间和金钱，这意味着他们的预防很高。残留物通常仅以少量存在，或者需要与周围材料分离，因此，残留物分析通常需要比通常在标准实验室中使用的更专业的方法。
残留分析的重要性
可以在药物中发现的残留物是铝，聚合物，橡胶，玻璃和木材。这些可以通过妥协和增加空气量的洁净室环境与产品接触。残留物可以在容器或区域本身上运输到这些区域。
残留物分析有助于衡量污染物如何进入制造过程以及它们在产品内延续的方式。认识到污染来源是临床医生和分析师进行残留分析和表征的主要感兴趣领域。
残留分析方法
显微镜是一种经常使用的方法，用于在对照样品中定量颗粒或残余物的组成。FTIR-显微镜也用于分析样品的异质性和从低至10-15微米（μm）的未知颗粒的异质性，并提供对化学成分表征的洞察，以记录有机颗粒的存在。
扫描电子显微镜（SEM）还用于残留分析，以使用扫描电子束以及敏感的X射线发射检测器在样品中区分颗粒物和残留物，其从样品内的颗粒获取X射线发射光谱。然后识别样品的表面形貌和元素组成。
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